GMP/EPCM咨詢業務：

廣州西典醫藥科技有限公司：

公司簡介

  廣州西典醫藥科技有限公司的前身Technology Transfer Inc. (USA)，從1983年開始，是進入中國較早的歐美咨詢公司。作為一家綜合的制藥技術和法規符合技術服務公司， 在美國有30年的醫藥企業咨詢歷史，為世界各個地區的制藥企業提供項目建服務、技術和法規咨詢服務。已完成項目包括北美的美國和加拿大，歐洲的俄羅斯、波蘭、英國、西班牙，中東的埃及、約旦，東南亞的印度、巴基斯坦、印度尼西亞等國家和地區的40多家公司重大項目的設計、建造、驗證和GMP認證。

廣州西典醫藥科技有限公司專注于國際水平的GMP實施和制藥工程建設總包項目管理（包括：項目規劃、設計、建設、驗證、產品技術轉移、GMP認證全過程管理）。公司早期的服務對象主要是進駐中國的歐美合資企業，按照歐美制藥企業的建設標準，進行工廠建設規劃、工廠設計、項目管理、驗證和GMP體系建立；公司中期的服務對象主要是面向國際市場的國內企業，按照歐美標準和GMP要求，進行工廠的規劃建設和GMP體系建設，滿足國內企業產品進入歐美市場的需求；在近期中國制藥行業全面國際接軌的大趨勢下，公司按照歐美及現代中國GMP標準，幫助國內企業全面提升技術水平和管理水平，全面達到國際先進水平，實現國際接軌。

業務：國內專注歐美水平GMP/EPCM技術服務以及建立制藥行業總包服務體系的技術服務公司，

           30多年的國內外GMP和制藥工廠建設（EPCM）項目服務經驗；

業績：完成50多個歐美標準工廠建設和20多次GMP認證；

水平：提供制藥領域的技術和法規符合專業服務，幫助制藥企業建立國際水平的GMP規范和現代工

           廠管理體系，符合中國2010、世界衛生組織、歐盟、和美國的GMP標準；

服務：提供國際標準的GMP體系建立和符合GEP規范的EPCM項目總包管理服務，包括歐美標準的

          工廠設計、項目建設管理、設備選型、驗證體系、國內外GMP認證、GMP文件體系等。幫助

          制藥企業建立性價比非常好的現代技術水平的制藥工廠，實現先進的技術配置、最低有效投資水

          平、最高建設效率、最低建設成本、以最好生產效率實現最低生產成本、確保建設過程及運

          行使用中的安全和環保、符合所有國際通用GMP規范。