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        中文  |  ENGLISH
          廣州西典醫藥科技有限公司
          電話:0769-2223 5501
          地址:廣東省東莞市松山湖高新技術產業開發區阿里山路19號產業化中心8棟4樓

          東莞西典醫藥科技有限公司
          電話:0769-2223 5501
          地址:廣東省東莞市松山湖高新技術產業開發區阿里山路19號產業化中心8棟4樓

          江蘇西典藥用輔料有限公司
          電話:0523-80103166
          地址:江蘇省泰州市海陵區中國醫藥城四期標準廠房G56幢一至四層西側

          南京西典藥用輔料有限公司
          電話:13851889093
          地址:江蘇省南京市棲霞區緯地路9號江蘇生命科技創新園C6棟3層

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        我們的業績


        GMP/EPCM服務:

        ——廣州西典醫藥科技有限公司

        我們是進入中國最早的歐美GMP和工程咨詢公司,完成眾多國際水平的建設項目: 

        *施貴寶、格蘭泰、輝凌、惠氏、先靈、默克等12家外企;

        *雅柏、東陽光、信立泰、紫竹、金美濟等14家國內企業;

        *以及50多個歐美標準制藥工廠的GMP體系/設計建設項目。

        我們是國內實施歐美GMP的最早推動者,積極參與中國制藥法規體系改革,

        完成新版GMP及實施指南的起草,幫助國內企業實施歐美GMP,促進中國醫藥

        行業與國際接軌;

         

        藥品研發服務:

        ——東莞西典醫藥科技有限公司

        公司擁有15年歐美產品研發和注冊經驗,建立了成熟的歐美產品研發項目管理體

        系和產品開發技術體系,有實力強大的歐美標準產品研發團隊,完成40多個歐美

        仿制藥的研發和注冊,和十多個“一致性評價”產品的研發;

        1

        克拉霉素片

        2

        氯沙坦鉀片

        3

        厄貝沙坦片

        4

        鹽酸二甲雙胍片

        5

        阿司匹林腸溶片

        6

        雷貝拉唑鈉腸溶片

             7

        草酸艾司西酞普蘭片

        等40多個產品的研發和歐美報批

         

         

        新型藥用輔料

        ——江蘇西典藥用輔料有限公司

        順應中國的制藥行業與國際接軌的發展趨勢,抓住產品“一致性評價”政策帶來的

        發展機遇,為制藥行業提供高質量的藥用輔料。目前,高質量的藥用輔料,國內

        生產幾乎為空白。我們的產品,將以高質量替代國內產品、以優惠的價格和方便

        的供應取代進口產品,填補國內高質量輔料生產的空白。

        目前已有微晶纖維素(登記號:F20190000532)系列多個品種投產。

        No.

        產品名稱

        標準

        1

        MCC DESU 101

        USP/EP/CP

        2

        MCC  DESU 103

        USP/EP/CP

        3

        MCC DESU 113

        USP/EP/CP

        4

        MCC  DESU 301

        USP/EP/CP

        5

        MCC DESU 102

        USP/EP/CP

        6

        MCC DESU 302

        USP/EP/CP

        7

        MCC DESU 112

        USP/EP/CP

        8

        MCC DESU 102scg

        USP/EP/CP

        9

        MCC DESU 200

        USP/EP/CP

        10

        MCC DESU 200LM

        USP/EP/CP

        11

        MCC DESU 105

        USP/EP/CP

         

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